鹰瞳科技核心产品2.0版本完成临床试验，新增三大适应症加速院内渗透

9月14日，医疗AI领军企业鹰眼科技宣布，其核心产品air doc-AI眼底(2.0)的临床试验已于近日完成。这是国内首个具有多种适应症的人工智能辅助诊断医疗器械软件(简称“SaMD”)。获批后，未来将进一步增加鹰瞳科技产品在临床科室的应用范围。

与之前的版本相比，Airdoc-ai眼底版增加了高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞、年龄相关性黄斑变性(AMD)三个适应症。

就临床试验数据而言，版本在覆盖上述四种疾病方面具有优异的检测灵敏度和特异性，版本(1.0)的灵敏度(91.75%)和特异性(93.10%)进一步提高。这体现了盈通科技在技术上的竞争优势，可以不断优化算法，提升产品性能。凭借行业领先的临床试验结果，盈通科技正准备向国家美国食品药品监督管理局提交申请，为这些新适应症续签III类医疗器械注册证。

随着国内人口老龄化，慢性病和眼病发病率持续上升。由于大量的患者和有限的医疗资源，对这些疾病的有效检测存在巨大但未满足的临床需求。

airdoc-aifungus旨在覆盖一大群患者。高血压视网膜病变是高血压可能的并发症，被认为是判断和监测重度高血压的最重要因素之一。高血压是中国最常见的慢性病之一。据《中国心血管健康与疾病报告(2021)》显示，我国高血压患者人数高达2.45亿，但疾病控制率不到20%。视网膜静脉阻塞又称“眼风”，是一种常见的视网膜血管疾病，视网膜中央静脉阻塞常伴有缺血性卒中。根据中国疾病预防控制中心和华盛顿大学健康测量与评价研究所2019年联合发表在《柳叶刀》上的研究论文，中风(俗称“中风”)是中国的首要死亡原因。此外，AMD是50岁以上成年人视力损害的主要原因之一。

目前，盈通科技的产品组合包括用于检测和诊断的SaMD、健康风险评估解决方案和独特的硬件设备。其中，核心产品包括三个版本的Airdoc-ai眼底。airdoc-AI眼底获得国家美国食品药品监督管理局首张眼科AI三类医疗器械证书；除了本次(2.0)版本增加的三个适应症外，Airdoc-ai眼底(3.0)还将增加病理性近视和视网膜脱离两个适应症，计划于2022年10月开始临床试验。

盈通科技产品组合

随着Airdoc-ai眼底覆盖高血压性视网膜病变、视网膜静脉阻塞、AMD的增多，该产品将有助于心血管科、神经内科、眼科医生对相关疾病的检测和诊断，也有助于持续检测相关药物的临床效果。有望大大提高该产品在医院的普及率、销售机会和市场空间。

此外，心血管疾病对中国公共卫生系统的负担与日俱增。Airdoc-ai眼底获批后，其在医疗机构，尤其是缺乏优质医疗资源的基层医疗机构的应用，将使盈通科技更好地解决国内公共卫生问题。此外，为air doc-ai眼底开发的算法模型还可以为相关疾病的大规模筛查奠定基础，为人们的个人健康管理和保险公司、健康管理机构的健康管理服务做出贡献。这也意味着盈通科技离全民医疗的目标和“让健康无处不在”的企业使命又近了一步。

郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。